Uma mulher de 46 anos foi internada no hospital Copa D’ Or, localizado em Copacabana, no Rio de Janeiro, após aplicar um produto vendido como Ozempic. Ela afirma ter comprado a caneta injetável em uma farmácia. Anteriormente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já havia identificado a circulação de lotes falsificados do medicamento vendidos no país.

Lotes identificados pela Anvisa

Em 2023, a Anvisa alertou sobre dois lotes de Ozempic falsificados, o MP5C960 e o LP6F832, ambos identificados pela Novo Nordisk e repassados para a agência em junho e outubro. Neste ano, segundo a plataforma de consultas da autarquia, um novo lote foi detectado no mês de janeiro. Trata-se do MP5A064, com prazo de validade para outubro de 2025 e idioma da embalagem em espanhol.

De acordo com o decreto da agência no Diário Oficial da União (DOU), a Novo Nordisk identificou unidades do lote “com características divergentes das constantes no medicamento original, a saber: concentração e idioma, se tratando, portanto, de falsificação”.

“As ações de fiscalização se aplicam somente às unidades pertencentes ao lote MP5A064 (prazo de validade 10/2025) que apresentem em sua embalagem secundária a concentração de 1,34 mg/mL, em idioma espanhol, que as divergem do lote original”, continua.

No início de janeiro, a agência também proibiu a venda de todos os lotes de Ozempic e de outros medicamentos comercializados no site https://www.manual.com.br após constatar que são itens “fabricados por empresa desconhecida” e sem registro sanitário.

“Comprovação da propaganda e anúncio de venda de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, no endereço eletrônico https://www.manual.com.br, fabricados por empresa desconhecida, em desacordo com os artigos 2º, 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos da marca MANUAL, bem como a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os produtos”, diz o decreto.

Também no início do ano, a Organização Mundial da Saúde (OMS) havia emitido um alerta sobre a escassez dos remédios com semaglutida — que é o princípio ativo do Ozempic e o Wegovy — e o consequente aumento da comercialização de versões falsificadas destes medicamentos.

“A escassez tem um impacto negativo no acesso a produtos médicos e cria um vácuo que é muitas vezes preenchido por versões falsificadas. No ano passado, a escassez global de produtos indicados para controlar o diabetes tipo 2 e, às vezes, também aprovados para perda de peso, conhecidos como produtos agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1-RA), foram associados a um aumento nos relatos de GLP-1-RA falsificado”, aponta o comunicado.

O que é Ozempic?

O Ozempic é um medicamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de diabetes tipo 2. Contudo, se popularizou seu uso off label para perda de peso. A administração do fármaco feita por meio de uma caneta injetável e está disponível em 0,25 mg, 0,5mg e 1mg.